Boas Práticas Clínicas

Requisito obrigatório para os profissionais que atuam na Pesquisa Clínica

ministrado por Greyce Lousana
Dia 04/10 das 18H às 19H
Duração: 01 hora


Valor: R$ 109,00 (R$ 72,00 para Associados SBPPC)

Esta atividade visa proporcionar uma visão abrangente e crítica dos Guias sobre BCP, possibilitando que os mesmos sejam aplicados em todas as rotinas de um estudo clínico de forma integrada com as normatizações nacionais, incluindo a Instrução Normativa número 4, publicada em maio de 2009 pela ANVISA, que dispõe sobre o Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas.

Programa:

  • Boas Práticas Clínicas: evolução histórica
  • ICH: estrutura e importância para os profissionais do setor
  • Documento das Américas: fundamentação e estruturação
  • Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH) X Documento das Américas
  • Atribuições de um Pesquisador de acordo com GCP/ICH e Documento das Américas

Sobre o palestrante

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Greyce Lousana Bióloga, Médica Veterinária, Diretora Executiva da Empresa Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria. Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica - SBPPC, entidade voltada para os profissionais que atuam nos diferentes setores da pesquisa clínica, fundada em junho de 1999. Membro da Comissão Cientifica SBPPC. Coordenação da Comissão de Saúde Animal SBPPC. Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Sírio Libanês. Membro da Câmara Setorial de Cosméticos – ANVISA. Membro do GT INMETRO sobre BPL e BPC. Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA - Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007. Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS - Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009. Revista Pesquisa Clínica, publicada pela Invitare - ISNN 1983-893 X.

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