Estudos de Iniciativa do Investigador

Programas de Acesso Expandido - Uso Compassivo

ministrado por Greyce Lousana
Dia 22/05 das 18H às 19H
Duração: 01 hora
Valor: R$ 109,00 (R$ 72,00 para Associados SBPPC)

Programas de acesso expandido e uso compassivo não são consideradas pesquisas, mas sim modalidades de acesso a novas terapias para doentes que não tenham mais qualquer possibilidade de tratamento padrão.
Estudos de iniciativa do investigador possuem regras próprias e devem ser incentivados pelas instituições. Esse tipo de projeto pode contar com financiamento da própria instituição, de agências de fomento ou ainda de empresas privadas, desde que os requisitos regulatórios sejam seguidos.
Esses são os temas para essas atividades.

Programa:

  • Estudos de Iniciativa do Investigador
  • Programas de acesso expandido
  • Uso compassivo
  • A busca por patrocinadores para os estudos institucionais

Sobre o palestrante

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Greyce Lousana Bióloga, Médica Veterinária, Diretora Executiva da Empresa Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria. Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica - SBPPC, entidade voltada para os profissionais que atuam nos diferentes setores da pesquisa clínica, fundada em junho de 1999. Membro da Comissão Cientifica SBPPC. Coordenação da Comissão de Saúde Animal SBPPC. Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Sírio Libanês. Membro da Câmara Setorial de Cosméticos – ANVISA. Membro do GT INMETRO sobre BPL e BPC. Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA - Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007. Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS - Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009. Revista Pesquisa Clínica, publicada pela Invitare - ISNN 1983-893 X.

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